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生物相容性是指材料與人體之間相互作用產(chǎn)生的各種生物、物理、化學反應的性質(zhì)，包括組織相容性、血液相容性及免疫相容性等多個方面。生物相容性的研究是一個對細胞毒性、過敏性反應、刺激、炎癥和全身毒性等方面進行體內(nèi)外評價的復雜過程(沈鑫，2018)。

近年來，生物醫(yī)用材料和制品的研究與應用獲得廣泛關(guān)注。在應用過程中，外源性材料與生物體接觸時，由于排斥異物的本能，生物體可能出現(xiàn)發(fā)炎、過敏或血凝等不良現(xiàn)象，甚至造成癌變或免疫系統(tǒng)紊亂等嚴重后果。為避免這些不良反應的發(fā)生，醫(yī)學用途的生物材料必須具有良好的生物相容性。

巖藻多糖是一種無毒、無害且具有良好生物相容性的海洋多糖，是一種安全、可靠的醫(yī)用高分子材料。基于其優(yōu)良的高分子性能與生物相容性，巖藻多糖在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域表現(xiàn)出巨大的應用潛力。

巖藻多糖的安全性

天然生物高分子普遍具有理想的生物安全性，大量研究表明巖藻多糖的安全性高，無毒副作用。

Li等(Li，2005)利用大鼠模型測試了從海帶中提取的巖藻多糖的毒性，結(jié)果顯示以300mg/kg的劑量持續(xù)喂養(yǎng)180d后，大鼠無不良反應，盡管900~2500mg/kg的劑量會使大鼠凝血時間延長，但并未發(fā)現(xiàn)其他毒副作用。

Gideon等(Gideon，2008)利用大鼠評估了從岡村枝管藻中提取的藻多糖的毒性，結(jié)果表明每日以超過600mg/kg的劑量進行灌胃，未出現(xiàn)明顯的不良反應及毒副作用;每日劑量超過1200mg/kg時，會導致凝血時間延長，但未觀察到其他毒副作用。

Lim等(Lim，2016)利用細胞及大鼠模型對馬來西亞馬尾藻中的巖藻多糖進行毒理學實驗，細胞實驗表明，200mg/mL的巖藻多糖對細胞抑制率低于50%，大鼠模型實驗表明，每日2000mg/kg的灌胃劑量未造成大鼠中毒或死亡，進一步利用各器官相對于大鼠體重的平均百分比評價了馬來西亞馬尾藻中巖藻多糖的急性毒性，結(jié)果顯示各實驗組與對照組相比無顯著變化，證明馬來西亞馬尾藻中巖藻多糖不具有急性毒性。

Chung等(Chung，2010)通過體內(nèi)外毒理學實驗研究了裙帶菜中巖藻多糖的潛在毒性，通過連續(xù)28日對大鼠灌胃巖藻多糖，經(jīng)生化分析、血液成分分析、尸檢及肝組織病理學分析發(fā)現(xiàn)，每日1000mg/kg以下的劑量未引起毒理學反應，且在此劑量下不會引起遺傳毒性或急性毒性反應。

Kim等(Kim，2010)以每日1350mg/kg的劑量對大鼠連續(xù)4周灌胃從裙帶菜孢子葉中提取的巖藻多糖，發(fā)現(xiàn)灌胃后的大鼠體重、眼睛及尿液均無異常，表明該巖藻多糖在此用量下不產(chǎn)生毒副作用。

低分子質(zhì)量巖藻多糖是巖藻多糖的部分降解產(chǎn)物，同樣具有無毒、無害的特性。

Hwang等(Hwang，2016)通過酶解法制得低分子質(zhì)量巖藻多糖用小鼠和大鼠模型通過細菌回復突變、染色體畸變及體內(nèi)微核測定等實驗進行毒理學評估，研究結(jié)果表明低分子質(zhì)量巖藻多糖對體內(nèi)紅細胞無破壞性，且無致突變性。高劑量灌胃實驗(每日2000mg/kg)進一步證實了低分子質(zhì)量巖藻多糖不存在毒性。

大量研究結(jié)果表明，巖藻多糖及低分子質(zhì)量巖藻多糖在控制用量的情況下不會產(chǎn)生毒副作用。